科技部重点研发计划“中医药现代化专项”项目成果介绍

“十三五”期间北京中医药大学先后承担了科技部重点研发计划项目16项，其中“中医药现代化专项”11项、“政府间科技合作专项”3项、“公共安全风险防控重点专项”1项、“主动健康与科技应对专项”1项，立项总经费达2亿元，居中医药院校之首。在项目执行期间，各项目组的科研人员始终保持高度的敬业精神和责任心，全力以赴地投入到研究工作中，各项目组不仅严格按照既定的计划和目标，稳步推进课题的各个阶段，而且根据实际情况灵活调整策略，克服各种困难和挑战。根据科技部重点研发计划项目管理要求，项目执行结束后，依托单位及科技部分别启动重点研发计划课题及项目的绩效评价工作。为了更好的完成验收工作，科技处组织各项目认真学习了科技部关于各类项目绩效评价验收各项新政策、新方法、新要求，并组织各项目组拟订“课题绩效评价验收方案”并组织验收工作会。各项目组通过共同努力，取得了令人瞩目的研究成果，其中12个项目已经顺利完成结题工作并全部通过科技部的综合绩效评价，且其中有4个重点研发计划项目综合绩效评价为“优秀”。

项目名称：基于辨证保健的中药复方保健产品评价技术体系研究及示范研发平台的建立

项目负责人：王林元

成果介绍：                        

针对目前中药复方保健产品的研发及应用过程中存在中医药理论指导不到位、缺乏科学规范的中医功效评价方法、产品作用机制和内涵不清楚、产品评价体系和支撑条件不规范等问题，本项目开展了中医药健康理论研究、方法建立、平台建设、产业化等系统研究，完成各类科技研究报告669份，发表文章101篇，申报专利8个，申报标准7项，示范研发了9款中药复方保健产品。

项目在执行期内完成了研究既定目标，并取得以下成果：

（1）以中医辨证理论辨证论治和治未病理论为基础，首次明确提出“辨证保健”新理论，科学区分“疾患”与“病痛”的不同，贯彻“同疾异健”“异疾同健”的中医保健法则，体现精准保健的目的；

（2）在理论研究的基础上，建立了中药保健产品研发指导原则，针对41个保健功能和143个中医证候保健人群形成了具体的研发指导原则及其功效评价体系、安全性评价体系、新产品研发评价体系；

（3）研究并建立中药复方保健产品中医功效评价规范，形成了系统的评价方法和评价标准。

（4）首次将传统中医理论与现代科学评价方法相结合，在现行的保健功能评价方法的基础上，探索和建立了中医功效评价方法以“理论－功能－功效－产品”为研究思路，通过对具有代表性的辅助降血脂、辅助降血糖、减肥、缓解视疲劳、祛黄褐斑、增强免疫力、通便、辅助降血尿酸8种保健功能所对应的9个中药复方保健产品进行药学研究、安全性评价、功能功效评价、中医功效现代科学内涵研究、人体小样本、大样本功效试验评价等研究工作，实现9个产品的深度开发及产业化。

（5）整合优势资源，形成建立了中药复方保健产品功效研究、安全性评价及新产品研发三大平台，为中药复方保健产品的研发提供从理论到实践的全过程指导。

通过本项目的研究，科学阐释了传统中医健康理论的现代内涵，充分发挥了中医药在现代大健康事业发展中的独特优势和作用，为满足日益精准化和个性化的健康需求提供了有益的保障，也为中医药大健康事业发展奠定了基础，具有良好的社会效益和经济效益及发展前景。