科技部重大专项课题成果介绍

近年来，我校作为项目牵头单位承担了重大新药专项项目1项、课题5项；其中传染病专项1个项目，重大新药创制专项课题5项，立项经费达1.5亿元，实现了历史突破。在执行过程中，各研究团队科研人员精诚合作、群策群力，努力完成各项既定研究目标。根据科技部重大专项管理要求，项目/课题执行结束后科技部启动项目/课题的绩效评价工作。为了更好的协助各课题、项目完成绩效评价工作，科技处在执行期内多次组织各项目/课题组深入学习各类项目及经费管理的科技改革政策并且围绕“经费审计、医学伦理、药物研发”等专题组织多场培训会，帮助研究团队将各类政策及管理办法学会、学透。通过百折不回的艰辛努力，各项目/课题组克服了各项困难，顺利完成了各项研究任务，取得了丰硕的研究成果，并全部通过科技部验收，并且北京中医药大学东直门医院作为完成单位荣获“重大新药创制科技重大专项第一批优秀课题承担单位”。

课题名称：一种标本兼治抗痛风创新中药的研发与评价

课题负责人：张冰

成果介绍：

本课题主要围绕以下四个方向开展研究：1）研制标本兼治的抗痛风创新中药：成功研制出一种工艺稳定、质量可控、疗效确切、标本兼治特点突出、作用机理明确，具有自主知识产权的创新中药；2）完成系统的临床前研究：完成芹槐胶囊药学、药效学评价、安全性评价等临床前研究工作；提供完整的临床前研究资料；3）创新普适性痛风药效评价关键技术：构建了符合临床疾病特征的痛风动物模型，并提出标本兼治“三要素”抗痛风中药药效评价指标体系，突破目前单一指标评价抗痛风药效弊端，构建多途径、多靶点、全方位、全流程的抗痛风中药药效评价平台，为抗痛风中药的药效评价提供技术支撑；4）建立服务平台：应用标本兼治“三要素”抗痛风中药药效评价平台，为抗痛风降尿酸药物的产学研一体化咨询及实操提供技术服务。

课题在执行期内完成全部研究既定目标，并取得以下成果：

①获新药临床批件：申请芹槐胶囊临床试验注册，获中药1.1类新药的临床批件，受理号CXZL2101018。

②创建“病证结合”特色动物模型：成功构建符合临床疾病特征的痛风动物模型与高尿酸血症鹌鹑模型，其中高尿酸鹌鹑模型于2023年3月入选国家人类疾病动物模型资源库，被中国实验动物学鉴定评价为代谢性疾病实验动物模型（B级）。

③关键技术平台：创建标本兼治“三要素”抗痛风中药药效评价平台，成功实现成果转化，形成“菊苣茯苓通福汤”，市场销售达6000余万元。

④知识产权：申报国内外发明专利4项（已获批国外专利1项，国内专利1项，其中《菊苣水提取物的新用途》于2023年7月荣获中国专利优秀奖，发表期刊文章14篇（SCI 3篇，中文核心11篇）、参加国内外学术会议5次。

⑤课题研究：2020年获批国家自然科学基金联合基金重点支持项目1项、北京市自然基金项目1项、中国博士后科学基金面上项目1项。

该项目已产生较高的学术价值及社会与经济效益，完成的芹槐胶囊的临床前研究，有助于满足我国人民日益增长的健康和医疗需求。创建并形成的标本兼治抗痛风药效评价平台，实现了抗痛风药效的综合评价。项目已分别向多家企业提供3项技术服务，达成新药合作开发协议1项；孵育出北京市优秀科研团队1支，中医药传承与创新“百千万”人才工程（岐黄工程）岐黄学者1名，美国Mayo Clinic访问学者1名，培养硕博研究生近20名，为中医药的高水平发展提供了坚实的人才支撑。