科技部重点研发计划“中医药现代化专项”项目成果介绍

“十三五”期间北京中医药大学先后承担了科技部重点研发计划项目16项，其中“中医药现代化专项”11项、“政府间科技合作专项”3项、“公共安全风险防控重点专项”1项、“主动健康与科技应对专项”1项，立项总经费达2亿元，居中医药院校之首。在项目执行期间，各项目组的科研人员始终保持高度的敬业精神和责任心，全力以赴地投入到研究工作中，各项目组不仅严格按照既定的计划和目标，稳步推进课题的各个阶段，而且根据实际情况灵活调整策略，克服各种困难和挑战。根据科技部重点研发计划项目管理要求，项目执行结束后，依托单位及科技部分别启动重点研发计划课题及项目的绩效评价工作。为了更好的完成验收工作，科技处组织各项目认真学习了科技部关于各类项目绩效评价验收各项新政策、新方法、新要求，并组织各项目组拟订“课题绩效评价验收方案”并组织验收工作会。各项目组通过共同努力，取得了令人瞩目的研究成果，其中12个项目已经顺利完成结题工作并全部通过科技部的综合绩效评价，且其中有4个重点研发计划项目综合绩效评价为“优秀”。

项目名称：活动期溃疡性结肠炎（轻度-中度-重度）中医药治疗方案循证优化及疗效机制研究

项目负责人：李军祥

成果介绍：

本项目完成了中医药治疗630例轻、中、重度活动期UC的多中心、随机、阳性药对照的RCT研究，为中医药治疗UC提供了高级别的循证医学证据，突显中医药对疑难病证辨证论治的特色与优势。同时本项目以人体、动物、细胞为研究对象，从宏观到微观阐明了中医药治疗UC的潜在作用靶点和免疫学作用机制。此外该项目还基于循证医学证据和临床研究形成了优化的中医药治疗UC的指南和专家共识意见，建立了三位一体的UC古籍库和评价体系和中医药治疗UC的临床辅助决策支持系统。

本项目超额完成各项考核指标，并取得了以下成果：

（1） 撰写完成并提交了10份科技报告和1份项目整体科技报告；见刊SCI论文25篇，累计IF:143.45；申请专利及软著共7项，已获得授权4项，含软著1项；

（2） 清肠温中片作为创新中药新药，已获得Ⅱ期临床试验批件；

（3） 制定UC指南和共识意见3项，目前已正式发布《中成药治疗溃疡性结肠炎临床应用指南》和《溃疡性结肠炎中医诊疗指南（修订）》2项。

本项目开发中医药治疗UC临床辅助决策支持系统，可以规范基层医生做好UC的诊疗工作，提升诊疗UC的整体水平，可为医疗条件欠发达地区的医生提供较为完善的辅助决策，缓解医疗资源不均衡等社会问题。此外，本项目明确虎地肠溶胶囊、清肠温中方和新乌梅丸方对轻度、中度、重度UC临床疗效确切，卫生经济学角度优势明显，充分彰显了中医药治疗疑难病的优势。