12月23日，由北京中医药大学东方医院李军祥教授自主研发并成功转让给北京盈科瑞创新药物研究有限公司的中药1.1类新药“参黛直肠栓”，正式获得了国家药品监督管理局药品审评中心的临床试验许可（编号：2024LP02991）。这一突破性的进展，标志着“参黛直肠栓”在研发之路上迈出了坚实的步伐，也为广大溃疡性结肠炎（Ulcerative Colitis，简称UC）患者带来了新的治疗希望。

“参黛直肠栓”是李军祥教授凭借其深厚的中医理论基础，针对溃疡性结肠炎的临床治疗需求，经过反复的临床验证与创新思考而研发的。李教授创新性地提出了UC湿热瘀阻的中医病机，主张清热化湿、凉血止血、敛疮生肌，并结合现代医学的发病机理，精选苦参等四味优质中药材，通过科学配伍与精心炮制。

溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性肠道炎症疾病，主要表现为腹泻、黏液脓血便和腹痛等症状，属于中医“久痢”“休息痢”等范畴。该病易复发，且存在癌变风险，同时可能引发中毒性巨结肠、肠穿孔等多种并发症。UC在北美和欧洲发病率较高，但随着我国社会经济的快速发展，其发病率也在逐年增加。该病治疗困难，属于消化系统疾病的疑难病之一，对患者的身体健康构成严重威胁。

“参黛直肠栓”具有清热化湿，凉血止血、敛疮生肌，旨在针对轻、中度活动期溃疡性结肠炎属湿热瘀阻证的患者进行有效治疗。其独特的直肠给药方式，可使中药直达患处，显著提高肠内局部血药浓度，同时降低肝肠循环、首过效应对药物有效成分的影响。这一创新性的治疗方式，不仅提高了患者的依从性，还降低了治疗费用，并有望降低疾病的复发率，为溃疡性结肠炎的临床治疗提供了新的选择。

自2018年转让给北京盈科瑞创新药物研究有限公司以来，双方紧密合作，不断推动“参黛直肠栓”的研发进程。此次获得临床试验许可，是双方合作研发中药新药取得的阶段性重要成果，也预示着“参黛直肠栓”有望更早地走向市场，惠及更多的溃疡性结肠炎患者。

“参黛直肠栓”的研发成功与获批临床，不仅体现了中医药在现代医学领域的创新与应用，也彰显了北京中医药大学东方医院在中药新药研发方面的实力与潜力。期待这款新药能够早日完成临床试验，顺利上市，为广大溃疡性结肠炎患者带来福音，开启溃疡性结肠炎治疗的新篇章。